介绍
从过敏性鼻炎和哮喘到食物过敏和昆虫毒液反应，数亿人受到过敏症的影响。免疫疗法可以降低免疫系统对某些过敏原的敏感性，其作用不仅仅是缓解症状，还可以治疗潜在的免疫反应。随着人们意识的增强、诊断设备的改进以及新疗法的出现，全球过敏免疫疗法市场一直在稳步增长。
2021 年过敏免疫疗法市场价值为 21.6 亿美元，2023 年为 xx 亿美元。预计到 2031 年，该市场将达到 51.1 亿美元，到 2031 年的复合年增长率为 9.0%。
增长战略
产品和交付创新
从传统的皮下免疫疗法（SCIT；注射）转向更方便患者的替代疗法，例如片剂或滴剂形式的舌下免疫疗法（SLIT）。SLIT 提供诸如居家治疗和减少门诊就诊等便利。
口服免疫疗法（OIT），特别是针对食物过敏的口服免疫疗法，正在兴起。
应用生物制剂、重组过敏原、肽等来提高精确度、安全性和有效性。
个性化和诊断
改进的诊断辅助、分子表征、基于人工智能的诊断，以确定精确的敏感性并定制免疫治疗方案。
通过数字健康技术和远程/虚拟护理平台，更深入地跟踪患者依从性和结果。
监管协调与补偿
获得更先进疗法（SLIT 片剂、生物制剂、OIT）的监管许可，以满足市场接受度。
保险/付款人合作，使得这些免疫疗法得以发布和普及，特别是在发达国家。
教育、意识和患者参与
提高患者和医生对免疫疗法相对于对症治疗的长期优势的认识。
利用数字平台、远程医疗和外展来提高依从性并降低因长期免疫治疗而退出的概率。
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未来趋势
精准免疫疗法：采用重组过敏原、肽，甚至基于过敏原表位的策略，进行更具针对性的治疗。这可以降低副作用并提高疗效。
数字健康和人工智能应用：用于诊断（预测哪些过敏原是罪魁祸首）、治疗、监测依从性计划和副作用，甚至优化给药时间表。
SLIT 和家庭免疫疗法的扩展：随着患者越来越渴望侵入性更小、更方便的治疗方法，SLIT 滴剂/片剂以及其他非注射形式将变得更加普遍。
食物过敏口服免疫疗法：这是一个快速发展的子行业，特别是 PALFORZIA 等药物和 XOLAIR 等生物制剂被用于或测试用于治疗食物引起的过敏。
联合治疗和辅助治疗：将生物制剂或免疫调节剂与免疫疗法联合应用，以增强安全性/耐受性，加速脱敏。
机会
新的药物输送系统：纳米粒子、微针贴片、粘膜输送等，可能使治疗更加安全和方便。
公私合作：例如学校的过敏筛查，或国家卫生系统的补贴免疫疗法。
辅助技术：应用程序、合规监控设备、远程跟踪、辅助安排和提醒的人工智能等。
监管快速通道：由于过敏性疾病是一个新出现的公共卫生问题，监管机构可以对新疗法提供快速批准。
食物过敏治疗：由于食物过敏的发病率不断上升，尤其是在儿童中，因此可以最大程度降低过敏反应风险或脱敏的治疗方法具有很高的实用性。
关键部分
按治疗
皮下免疫治疗
舌下免疫疗法
按类型
过敏性鼻炎
哮喘
食物过敏
毒液过敏
按分销渠道
医院药房
零售药店
网上药店
雀巢健康科学
雀巢健康护理公司 (NHSc) 收购了食物过敏免疫疗法公司 Aimmune Therapeutics。此举将 Palforzia® 纳入 NHSc 的产品组合，这是首个获得 FDA 批准的针对 4-17 岁儿童花生过敏的口服免疫疗法。
欧盟委员会批准 PALFORZIA 在欧盟上市，用于治疗 4-17 岁年龄段的花生过敏症。
2023年9月，雀巢将Palforzia业务出售给Stallergenes Greer。根据此次交易，Stallergenes Greer将继续经营花生过敏口服免疫疗法业务；雀巢将获得里程碑付款和特许权使用费。
斯塔勒根斯·格里尔
收购 Palforzia 业务：如前所述，Stallergenes Greer 于 2023 年 9 月从雀巢收购了 Palforzia 花生过敏治疗业务。此举将使该公司在食物过敏免疫疗法领域以及其成熟的呼吸道过敏产品组合中占据更有利的地位。
STG R320： Stallergenes Greer 公司正在开发一款舌下过敏免疫治疗片剂 STG R320，用于治疗屋尘螨 (HDM) 诱发的过敏原性鼻炎。在多个国家/地区对 1600 多名患者进行的 III 期临床试验中，STG R320 达到了其主要终点，即降低综合症状和急救药物评分，并改善了生活质量和耐受性，符合安全预期。
合作伙伴关系：他们已与 Nuance Pharma 签署了独家长期合作伙伴关系，在中国市场开发、注册和商业化 Actair®，这是一种用于治疗 HDM 诱发的过敏性鼻炎的 SLIT 片剂。
HAL过敏BV
管道和研发重点： HAL Allergy 拥有 SCIT 和 SLIT 产品，并致力于开发呼吸道过敏（例如豚草、螨虫）和食物过敏（花生、树坚果，如腰果、榛子、核桃）的治疗方法。
他们还有针对花生过敏症的 HAL MPE1（第一阶段）产品。
领导与治理： 2024年12月，HAL Allergy任命Werner Lanthaler博士为监事会主席。2025年初（4月1日），拥有强大研发和科学工程背景的Philip Boehme博士加入公司担任首席执行官。
运营挑战： HAL于2024年2月遭受勒索软件攻击，其IT系统受到影响。截至2024年3月，部分系统已恢复正常，大多数产品已恢复交付。
结论
过敏免疫疗法市场有望在未来十年实现强劲增长。由于城市化、污染、气候变化等因素导致过敏性疾病发病率不断上升，患者对非侵入性疗法和居家疗法的偏好日益增长，生物制剂和诊断技术的进步，以及监管和支付方支持力度的加强，这些因素共同推动了过敏免疫疗法市场的发展，为市场带来了良好的机遇。
成功的公司很可能是那些在配方和给药方式上不断创新、提供个性化医疗、降低成本并有效吸引患者参与的公司。食物过敏免疫疗法、数字健康整合以及渗透服务不足的市场领域前景光明。
常见问题 (FAQ)
哪些过敏症最适合免疫疗法？
针对花粉、尘螨、动物皮屑（呼吸道过敏原）的过敏反应，SCIT 和 SLIT 已得到充分证实。食物过敏也越来越多地通过 OIT 进行治疗。昆虫毒液免疫疗法的应用历史悠久。
免疫疗法需要多长时间？安全吗？
疗程范围：SCIT 通常需要 3-5 年或更长时间。SLIT 的疗程可能与 SCIT 疗程相似。SCIT 的安全性通常较好，但注射疗法存在更高的全身反应风险；新的给药方式和生物制剂正在努力降低风险。需要进行监测。
免疫疗法可以治愈吗？
不一定能“治愈”，但通常可带来长期耐受性，症状减轻，用药减少，生活质量改善。部分患者即使停止治疗后仍能获得疗效，但可能会复发，具体取决于过敏类型、治疗时长等因素。
未来5到10年市场可能发生怎样的变化？
我们可以预见 SLIT 片剂和滴剂的使用将更加广泛，食物过敏免疫治疗产品也将更加丰富，个性化治疗将得到改善，依从性和治疗计划的数字化辅助将得到加强，生物辅助剂也将得到应用，新兴市场也将实现增长。
